O aumento significativo de infecções pneumocócicas em crianças com menos de 02 anos de idade, levou à pesquisa de uma vacina conjugada eficaz para esta população. As novas vacinas conjugadas mostram eficácia na prevenção das infecções invasivas e de vias aéreas, bem como na redução do indivíduo "portador sadio", e têm grande potencial em reduzir a morbiletalidade, reduzir a circulação do S. pneumonie e diminuir a propagação de organismos resistentes aos antibióticos.

Apenas um número limitado de sorotipos são os causadores da maioria das infecções pneumocócicas em crianças. A vacina pneumocócica conjugada 7-valente (PCV7) inclui os sorotipos mais implicados em infecções pediátricas invasivas (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F), no entanto, estes sorotipos podem variar conforme distribuição geográfica. Nos países desenvolvidos como na Europa e América do Norte, esta vacina conjugada heptavalente predispõe a uma cobertura maior que 75% de todas as infecções em lactentes e crianças.

Nos ensaios, as crianças imunizadas com a PCV7, obtiveram uma resposta de anticorpos em níveis protetores superiores a 90% após o uso das 3 doses dadas aos 2, 4 e 6 meses de idade e, outra significante resposta foi alcançada quando a dose de reforço, "booster", foi aplicada entre o 12º e o 15º mês de vida. Foram avaliadas a segurança e eficácia para doenças invasivas, pneumonia e otite média em vários estudos clínicos com PCV7, incluindo um estudo comparativo, duplo cego, envolvendo aproximadamente 38.000 crianças saudáveis nos EUA, no qual a vacina demonstrou:

• Ser efetiva em prevenir doenças invasivas em 93% das crianças com imunização completa (2, 4, 6 meses e reforço entre 12 e 15 meses de idade), diminuição de pneumonia consolidativa em mais de 73%, redução de 7% das otites médias agudas e houve um decréscimo do uso de aparelhos para timpanotomia em 20%.

• Os eventos adversos limitaram-se a reações locais (dor, edema, eritema em 10%), irritabilidade, sonolência, perda de apetite e febre (>38º) em 15 a 20% das crianças que receberam a PCV7 concomitantemente com outras vacinas.

Nenhuma reação severa alérgica ou neurológica foi observada.

A vacina pneumocócica conjugada heptavalente Prevnar® (Laboratórios Wyeth - Lederle Vacinas), licenciada em Fevereiro de 2000 pelo Food and Drug Administration (FDA - EUA) é composta de 7 antígenos pneumocócicos conjugados com uma variante da toxina diftérica não tóxica CRM 197. A vacina é aplicada em doses de 0,5 ml, via intramuscular, tendo o fosfato de alumínio como adjuvante. Esta vacina não contém timerosal ou outros conservantes. Pode ser aplicada a partir de 6 semanas de vida e administrada concomitantemente com outras vacinas do calendário, em locais e seringas diferentes. A mesma vacina foi recentemente licenciada para o uso no Brasil (Fevereiro/2001) com o nome comercial de Prevenar®.

A Academia Americana de Pediatria (AAP) e o Comitê Assessor de Práticas em Imunizações (ACIP) do Center for Disease Control (CDC-EUA) recomendam a utilização da vacina pneumocócica conjugada heptavalente nas seguintes situações:

• Todas as crianças menores que 23 meses de idade

• Crianças entre 23 e 59 meses que apresentem alto risco para infecção pneumocócica

• Crianças com Hemoglobinopatias, incluindo SS, S-C ou B-Talassemia

• Crianças com asplenia anatômica ou funcional

• Crianças com infecção por HIV

• Crianças com deficiências imunitárias, neoplasias, doença renal crônica ou síndrome nefrótica, uso de terapia imunossupressora ou prolongado de corticóide

• Crianças que apresentem doenças crônicas, tais como, cardiopatias, pulmonares, diabetes mellitus, fístula liquórica

• Crianças transplantadas

• Outras crianças que podem ser beneficiadas com PCV7

• Crianças entre 2 e 3 anos de idadeCrianças menores que 5 anos usuárias de creches e similares (e.g., berçários e escolas materno-infantis).

Calendário recomendado pela AAP e ACIP no uso da vacina pneumocócica conjugada 7-valente.


Lembramos que para as crianças maiores que 5 anos inclusive, que apresentem risco aumentado para infecção invasiva pneumocócica, devem ser mantidas as vacinas polissacarídicas 23-valente, visto que, as vacinas conjugadas não foram suficientemente estudadas nessa população para serem recomendadas.

Referências Bibliográficas:
1. American Academy of Pediatrics, Committee on Infectious Diseases. Recommendations for the Prevention of Pneumococcal Infections, in-cluding the Use of Pneumococcal Conjugate and Polysaccharide Vac-cines and antibiotic Prophylaxis. Pediatrics 2000, 106:367-376.

2. American Academy of Pediatrics, Committee on Infectious Diseases. Recommended Childhood Imunization Schedule United States, January December 2001. Pediatrics 2001, 107:202.

3. CDC. Preventing pneumococcal disease among infants and young chil-dren: recommendations of the Advisory Committee on Imunization Practices (ACIP). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2000; 49(RR-9); 1-38.